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的确,对于某些长期困难户,几个月的时间,还是等得住的。
“不过,像是这种直接打电话过来的,怎么办?”黄茂又问了一句。人家的级别高,还真不一定愿意等。
“你就说,我们的临床试验是向FDA申报的,严格遵守公开透明的原则,参与测试的人,所有信息都必须要向FDA通报,这个,我们是不可能隐藏和欺骗的,对方也会有不定期的调查。”杨锐停顿片刻,再道:“等到国内的测试开始了,我们优先邀请他们。”
这个理由是经得起考察的。
如果杨锐不说国内测试的话,为了提前几年用上药,还真说不上,是否有人会要求杨锐无视FDA的要求。
相应的,只是延迟几个月的话,压力想必是要小很多的。
再一个方面,通过了临床二期测试,也确实容易令人心安,通过国内审核也容易些,所谓磨刀不误砍柴工是也。
外国的药品先在本国销售,卖的好了再申请美国FDA的情况是很多的,但就像是杨锐说的那样,需得安排好了顺序才好,若是闹出了什么丑闻,对于原本就困难的FDA审核,就是雪上加霜了。
“公开透明这个理由好,这样的话,就把高干都排除出去了。”黄茂算是松了一口气。他虽然早就不在系统内工作了,但压力还是少不了的。
杨锐点点头,道:“不仅高干,中层干部都不行。限定副处以下。”
“咦,这样可以吗?”
“怎么不可以,干部的健康状况也是非常重要的信息吧,难道让外国机构直接获得,是正确的事吗?”杨锐说着,自己都觉得很有道理,又道:“给簿耿鑫打电话,问问他怎么说合适。”
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“好嘞。”黄茂也振奋起来,有这么大一顶帽子盖着,麻烦肯定会减少的。
须臾,黄茂从还插着电话线的办公室返回,脸带笑意,转瞬一整,学着簿耿鑫的目无表情,道:“党员,副科及以上级别的干部,都不应该允许参加。”
“得,就按这个来。”杨锐立即拍板了。
黄茂也乐道:“这样好,咱们现在做的方向,本来就比较特别一点,还是少点大人物的好。”
“现在少了,之后也是少不了的。”杨锐撇撇嘴。这才是临床二期,临床三期的规模更大,人数更多,就算是也做限制,国内的药品审查,总是少不了要让步。
只是从杨锐的角度来说,他其实无所谓谁来参加临床实验的,只要二期过去了,确定此西地那非就是彼西地那非即可。不得不说,也就是杨锐的学术习惯使然,生怕辉瑞一个踉跄,做出了官能团不同的化合物同样取名西地那非,否则,换一个人出现,绝对是不会这么小心的。
不过,好的学术习惯就是要贯彻始终。觉得一款药没问题就兴奋的搞推广,而不做严格的双盲临床,那与搞中医的还有什么区别。
谁都觉得自己做出来的东西好,看看北大校园内外自我推广的民间科学家就知道了,宣称自己突破了能量守恒定律,搞出了永动机的组织起来,能装备成一个团——这么多水平超爱因斯坦的人物,竟然没有一个人想到建个高耗能小作坊,步步升级做个民营大BOSS,兼并北大只掌星空的,实在是……令人捉急。
西地那非是国内乃至于国际上,最受关注的药品,程序正义总归是少不了的。
从两万多人中遴选出来的受测者,很快塞满了河东大学临床实验中心。
各方的目光,或公开,或秘密,或私人的投注而来。
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