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和卓霞几乎有着相同治疗过程和结果的这100人大多在同一天也收到了相差无几的治疗结果,只有八名患者的治疗时间持续了7天,而他们无一例外的都是原本就有基础疾病且身体条件不太好的人。
第一批临床试验结果出来之后,虽然这些患者还需要留院观察1个月,但是中夏医院和芸锦集团还是循例将治疗过程和结果上报给了虞夏内地和星岛的药监部门。
随后这个消息就如飓风一般传递了出去,这一次就连中夏医疗集团也成为了各路媒体采访的重点对象。
只不过芸锦集团和中夏医疗集团统一了对外回应的口径,只说目前疗效达到了预期效果,但是最终的结果还要等待一个月的观察期结束之后才能初步确定。
但媒体记者们哪里听得进去那么多,而且这显然也是药企和医院的保守说辞,因为药监部门必然会安排第三方的独立医疗机构对参与临床试验的患者进行血检和体检,治愈的结果可没法作假。
于是一时之间各大媒体都在密集报道艾滋病被治愈的新闻,而那些重金布局了抗艾滋病药的大型药企的股价纷纷下跌,虽然单独一款新药的研制中道崩殂对于大型药企的影响有限,但毕竟是一大笔研发投入打了水漂,资本市场自然是要有所反应的。
芸锦集团和中夏医疗集团虽然口风谨慎,但实际操作却是一点也不慢,第二批临床试验的患者几乎是马不停蹄的开始进行筛选,在药监部门完成了对第一批临床试验患者的血检和体检之后,第二批参与临床试验的患者就开始了治疗。
有了第一批患者的治疗经验,第二批参与临床试验的患者不但总人数翻了两番,达到300人,也被划分成了更多的对照组,在原本分组的基础上增加了多高危基础病组、弱体质组、高龄组、幼龄组这四个对照组别。
10天之后,第二批临床试验患者也全部痊愈,只不过新增的多高危基础病组、高龄组、幼龄组的治疗时间都超过了7天,其中多高危基础病组的治疗时间最长,达到了10天,并且还进行了积极的副作用干预。
但不管怎么说,两轮临床试验的结果相当喜人,总计400名患者全部治愈,且暂时无一有明显的后遗症表现。
而此时第一批临床试验患者的观察期也已经过半,在他们身上都没重新检测出艾滋病病毒。
当虞夏内地和星岛的药监部门公布了第二批临床试验的结果之后,所有人都知道艾康这款新药稳了,哪怕还需要进行第三批临床试验,但明眼人都知道结果应该不会有什么区别了。
随后第三批临床试验正式展开,参与的患者人数也攀升至600人,对照组再次增加,这次新增了黑人组、白人组、毒瘾组、男同组,基本覆盖了所有患者群体。
第一批临床试验患者在第三批患者治疗进度过半时也终于结束了1个月的留院观察期,这100名患者都没有再被检测出携带艾滋病病毒。
卓霞的主治医生在她出院前叮嘱道:“虽然你现在也算是痊愈出院了,但是作为临床试验的参与者,你在未来一个月里仍需每周来我们这里进行一次血检,如无异常的话,一个月后血检周期就会变成一个月一次。”
“一年之后血检周期延长至3个月,两年后改为半年一次,三年后就可以变成一年一次的常规检查了。”
“当然,来我们医院进行体检的时候你不需要支付任何体检费用。”
卓霞一脸轻松的说道:“好的,没问题,这些当初在签临床试验协议的时候都已经和我说过了,我有义务配合药厂进行长期跟踪观察。”
作为一名医护人员哪怕没有协议约束,也知道对于治疗艾滋病的特效药来说,长期跟踪监测患者的身体状况是应有之意,谁让这个病那么可怕呢?
而且作为一名连婚都还没结的年轻女性,她自己也很在意病情是否会复发,能免费的进行定期体检何乐而不为呢?
这是主治医生又说道:“还有一点我也需要提醒你,虽然话不怎么好听,因为你的职业特性,所以你自己要多注意自我防护,希望这种倒霉事不要再遇到第二次。”
“不过根据芸锦集团那边的动物实验数据显示,艾康对于重复感染艾滋病依然有治愈效果,但最多也只能治愈五次,所以你也不需要有太大的心理压力,从前两批临床试验的结果来看,至少早中期的艾滋病大概率不再会是绝症了。”
卓霞点头道:“我懂,以后我会注意的,我想我就算运气太差也不至于这辈子发生五次意外暴露吧?”
主治医生笑道:“那确实,我也只是循例和你说一下,真正有可能重复感染的还是那些有特殊嗜好的人群,不过那种情况就是纯属自己找死了,神仙来了也办法。”
当时间来到圣元2556年1月3日,元旦假期的最后一天,第三批参加临床试验的患者也全部结束了治疗,结果依然是全部痊愈。
随着这个结果的出炉,意味着艾康这款针对早中期艾滋病的特效药取得了完美的成功,现在只等第二和第三批患者结束观察期,只要患者没有出现复发和严重后遗症,芸锦集团就可以向虞夏内地和星岛的药监部门正式提交新药上市申请了。
其实只要这1000名患者中间出现复发和严重后遗症的比例小于5%也基本不会影响艾康的正式上市了。
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