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第1039章(第3页)

在黄茂眼里,就像是老树林子,突然变成了湖水似的。

录像是之前的事了,一群老头子的心情,却是新鲜的。

“杨教授呢?”有官员这样问,马上引来附和声。

这种大事,还是与正主儿谈比较好。

“杨教授正在与美国方面进行沟通。”黄茂将找好的理由说出来了。

前排的刘局长发出疑惑的声音:“与美国人沟通什么?”

“杨锐教授认为,西地那非既然在……其他方面展现出了效果,就应该考虑开发成药品,但是,按照美国FDA的要求,更改测试项目是需要重新申请的,杨教授正在与美国的律师沟通,想办法解决此事。”

“这个药,是要给美国人吗?”刘局长不禁担心起来。

黄茂摇摇头,道:“现在来看,还是会在国内进行测试,但是,如果更改了测试项目,就要从二期重新测试起来了。”

“那要多长时间,我是说做成药?”

“正常来说,至少要几年时间。”

“几年?怎么样这么久?”说这个话的人,显然从来都没有关心过临床实验的事,但是,以前的时候,谁又真的在乎杨锐的临床实验做的好不好呢。

黄茂只好耐心的解释FDA的临床实验要求。

然而,他得到的只能是各种不满。

对在场的许多人来说,几年时间是完全不能接受的。

谁知道自己还有几年呢。

在场诸人,一个个都转起了脑筋。

第1518章拔电话

“教授。”黄茂轻轻敲门,进入到杨锐的办公室里。

“哦,黄茂啊,有事?”杨锐揉着太阳穴,还沉浸在持续的电话沟通的疲倦中。

更换一款新药的测试项目,不是一件简单的事。许多新药在开始销售以后,都会尝试着增加新的适应症,但是,一款新药还没有通过临床实验,就想换适应症,那等于是宣告失败。

FDA对待失败重审的新药,只会更苛刻。

更多的时候,是不予通过的。

历史上,辉瑞为了更换西地那非的适应症,也是很费了一番功夫,消耗了大半年的时间,以及说不清的代价,才让FDA松口。

比起美国规模第一的医药公司辉瑞,与华锐合作的绿石角只是个小家伙,它的规模连辉瑞的十分之一都不到,政府关系更是弱如狗,长期合作的说客公司,能够影响的国会议员不到三十人,更缺乏铁杆支持者,公关经费和行业势力都不出众。

杨锐只能采取侧面手段来影响FDA。

为此,杨锐发表了一篇《science》。

的确,世界三大刊的《科学》是很难发表,任何时期任何一个国家的学者,要想发表一篇文章到《科学》,如果不是靠运气的话,就只能憋大招。

一名学者假设从40岁开始做实验攒数据憋大招,攒到50岁,攒到的数据也就是有资格投稿《科学》罢了,能不能发表还是两码事。

《科学》可是针对全领域的,但凡是科学领域的东西,从传统的物理化学,流行的计算机硬件软件,生僻的古生物发掘和埃及文字研究,都有资格,是CNS里面涉及面最广的,可以说,除了文科僧涉及的纯文科项目不要,任何人都有发表《科学》的希望。

而每年的投稿数,从论文的角度来看,那也是一个天文数字。

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